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ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)大綱

劉毅 ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)大綱

醫(yī)療器械

一、ISO13485基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 1、ISO9001：2015與ISO13485：2016的區(qū)別與聯(lián)系 2、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的歷史 3、七項(xiàng)質(zhì)量管理原則 4、

ISO13485:2016新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

ISO13485 醫(yī)療器械 CE FDA

韓磊 ISO13485:2016新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

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課程大綱第一講以ISO9000為基石，以合規(guī)為目的——縱橫觀看ISO13485 a. ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的演化和IS09000的關(guān)系 b. ISO13485

ISO13485講師課程

ISO13485培訓(xùn)師課程

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