10.1 總則
組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)并實(shí)施必要的措施,以滿(mǎn)足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
這些應(yīng)包括:
a) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿(mǎn)足要求以及應(yīng)對(duì)未來(lái)的需求和期望;
b) 糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;
c) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。
注:改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、變革、創(chuàng)新或重組。
10.2 不合格和糾正措施
10.2.1 發(fā)生不合格(包括來(lái)自投訴的不合格)時(shí),組織應(yīng):
a) 做出響應(yīng),適用時(shí):
1) 采取措施控制和糾正不合格;
2) 處理后果;
b) 評(píng)價(jià)消除不合格的原因的措施的需求,通過(guò)以下方面使其
不再發(fā)生或不在其他地方發(fā)生:
1) 評(píng)審和分析不合格;
2) 確定不合格的原因;
3) 確定是否存在或可能潛在發(fā)生類(lèi)似的不合格;
c) 實(shí)施所需的措施;
d) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;
e) 必要時(shí),更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì);
f) 必要時(shí),對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更。
糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。
10.2.2 組織應(yīng)保持文件化信息作為以下方面的證據(jù):
a) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施;
b) 糾正措施的結(jié)果。