?4.1 理解組織及其情境

?組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部情況。

?組織應(yīng)監(jiān)視和評審有關(guān)內(nèi)部和外部情況的信息。

?注1：情況可能是正面或負面的因素或要考慮的狀況；

?注2：可以通過考慮源于國際、國家、地區(qū)或本地的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的情況，促進對外部情境的了解。

?注3：可以通過考慮與價值、文化、知識和組織績效相關(guān)的情況，促進對內(nèi)部情境的了解。