一、外包的定義 外包就是將企業(yè)內(nèi)部的部分業(yè)務(wù)活動(dòng)以及決策責(zé)任轉(zhuǎn)移到企業(yè)外部的供應(yīng)商。外包的內(nèi)涵可以理解為企業(yè)整合利用外部最優(yōu)秀的專業(yè)化資源，從而達(dá)到降低成本、提高效率、發(fā)揮自身核心競爭力和增強(qiáng)企業(yè)對環(huán)境的適應(yīng)能力的一種管理模式。 二、外包的種類 視不同的組織而言，外包的種類和內(nèi)容也不盡相同。本人認(rèn)為，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的第7.3、7.5、7.6、8.2.4、6.2等過程都可以實(shí)行外包，因此，對不同形式的外包，控制的方式方法不一樣，管理的思路也不盡相同。 三、生產(chǎn)過程外包的控制 GB/T19001-2008中4.1總要求：“組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”。簡言之，就是要“識(shí)別”和“控制”。 “外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并有外部方實(shí)施的過程。 組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 因此，首先看企業(yè)是否對外包過程進(jìn)行識(shí)別，其次看企業(yè)是否對外包過程進(jìn)行有效控制。 1、正確識(shí)別企業(yè)是否存在外包 外包過程屬企業(yè)質(zhì)量管理體系的組成部分，不能予以刪減。 2、外包是否得到有效控制 根據(jù)外包產(chǎn)品對企業(yè)整體產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度和外包過程在整體生產(chǎn)過程的重要程度可分成一般過程外包、特殊過程外包、關(guān)鍵過程外包。因此企業(yè)是否對外包方進(jìn)行有效控制時(shí)，雖然根據(jù)企業(yè)自己確定的控制方式，但應(yīng)判定企業(yè)自己確定的控制方式是否合適，是否能滿足產(chǎn)品要求。 a）一般過程外包的管理 1) 管理依據(jù) 一般過程外包，例如包裝箱的外包等過程，企業(yè)可以按標(biāo)準(zhǔn)7.4條款要求進(jìn)行控制和管理。 2) 管理思路 第一，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求，企業(yè)應(yīng)制定外包方評價(jià)的準(zhǔn)則。 第二，要按準(zhǔn)則規(guī)定的方法開展評價(jià)活動(dòng)。 第三，評價(jià)過程的相關(guān)資料，包括外包方提供的各種證實(shí)能力的資料。本人認(rèn)為，一般過程外包的供方，評價(jià)資料應(yīng)有營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、對供方質(zhì)量管理體系審核和評價(jià)的記錄等資料，另外特殊產(chǎn)品的外包方還應(yīng)有的相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)證，例如，汽車產(chǎn)品的外協(xié)作廠應(yīng)通過ISO/TS 16949體系認(rèn)證，醫(yī)療器械行業(yè)要求通過ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的體系認(rèn)證，食品包裝行業(yè)應(yīng)通過CQC產(chǎn)品認(rèn)證等等。 第四，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.2條款要求，企業(yè)是否與供方簽訂合同或協(xié)議；合同或協(xié)議中是否清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)對外包產(chǎn)品的要求，例如，技術(shù)要求、服務(wù)要求、交付要求、驗(yàn)收要求等；是否有其它過程、設(shè)備等方面的要求，外包合同或協(xié)議的適宜性和充分性。 第五，一般過程外包控制，可采用未端控制方式，即對加工后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，以確定產(chǎn)品的符合性。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款要求，外包的驗(yàn)證依據(jù)，外包的驗(yàn)證記錄等相關(guān)證實(shí)，并對照驗(yàn)證依據(jù)核實(shí)驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性。b）特殊過程外包的管理 1)管理依據(jù) 生產(chǎn)企業(yè)的特殊過程外包，企業(yè)應(yīng)該按標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求去控制供方。因此對特殊外包過程的管理依據(jù)除標(biāo)準(zhǔn)7.4條款外，還應(yīng)增加標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款。 2)管理思路 第一，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求，企業(yè)應(yīng)制定外包方評價(jià)的準(zhǔn)則，規(guī)定特殊過程外包的評價(jià)方法。 第二，應(yīng)按準(zhǔn)則規(guī)定的方法開展評價(jià)活動(dòng)。 第三，特殊過程外包與一般過程外包的評價(jià)資料有所不同，評價(jià)資料除一般外包供方的資料外，供方還應(yīng)提供特殊過程執(zhí)行的工藝或執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，操作特殊過程的設(shè)備清單及設(shè)備運(yùn)行情況證實(shí)，例如，有一件1000克重的注塑件需要“外包”，那么所選擇的供方必須要有1000克以上的注塑機(jī)；從事操作人員的資格證明等資料?？赐獍┓教岢龃_認(rèn)過程能力是否滿足要求的確認(rèn)證據(jù)。 第四，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.2條款要求，企業(yè)應(yīng)與供方簽訂合同或協(xié)議的一般要求，而且還要向供方提供加工所需的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范、過程程序、確認(rèn)準(zhǔn)則、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和其他規(guī)定）；向供方提出過程基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境的要求；向供方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)）等。 第五，對特殊過程外包，企業(yè)除對加工后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，以確定產(chǎn)品的符合性以外，還應(yīng)有外包過程實(shí)施監(jiān)控的完整記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)的報(bào)告或產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的合格證明等。 c）關(guān)鍵過程外包的管理 1)管理依據(jù) 生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵過程是直接影響產(chǎn)品的最終質(zhì)量的過程。對關(guān)鍵過程實(shí)行外包時(shí)，企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款要求控制外包方，因此除按標(biāo)準(zhǔn)7.4條款外，還應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款管理。 2)管理思路 第一，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求，企業(yè)應(yīng)制定外包方評價(jià)的準(zhǔn)則，規(guī)定關(guān)鍵過程外包的評價(jià)方法。 第二，應(yīng)按準(zhǔn)則規(guī)定的方法開展評價(jià)活動(dòng)。 第三，評價(jià)過程的相關(guān)資料，包括供方提供的各種證實(shí)質(zhì)量保證能力的資料。評價(jià)資料時(shí)，不僅審查一般資質(zhì)的資料，更重要的是查看是否具有生產(chǎn)關(guān)鍵件的質(zhì)量保證能力，必要時(shí)，企業(yè)應(yīng)在其現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)視。 第四，可參照特殊外包信息要求與外包方簽訂關(guān)鍵外包合同或協(xié)議。 第五，企業(yè)除對關(guān)鍵外包件進(jìn)行驗(yàn)證外，還要求外包方提供每批生產(chǎn)的檢驗(yàn)合格證明。 d)對外包方實(shí)施監(jiān)控 企業(yè)除按上述要求對外包方進(jìn)行控制外，還要定期對外包方的生產(chǎn)能力和質(zhì)量等情況進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)是否持續(xù)具備生產(chǎn)加工的能力，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題是否進(jìn)行有效改進(jìn)，對組織反饋的問題是否及時(shí)處理。