企業(yè)按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系（簡(jiǎn)稱(chēng)：QMS）本質(zhì)特征是“通過(guò)控制過(guò)程來(lái)控制過(guò)程的結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量）”。識(shí)別、確認(rèn)、控制“特殊過(guò)程”是此特征最鮮明的體現(xiàn)，也是QMS建立與實(shí)施的重要工作內(nèi)容。 一、關(guān)于“特殊過(guò)程”定義和內(nèi)涵的不同理解 1、兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的不同定義表述 “特殊過(guò)程”的定義在ISO9000族的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000和ISO9001）中分別有相似但存在細(xì)微差別的描述。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出的定義是：“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證的過(guò)程”；而ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在“7.5.2條款”中將“不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證”加嚴(yán)至“不能驗(yàn)證（包括產(chǎn)品交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)）”，兩者并不完全相同。 2、全面理解“特殊過(guò)程”的定義和內(nèi)涵 如何理解、處理兩者的細(xì)微差別，見(jiàn)仁見(jiàn)智，觀點(diǎn)并不相同。我們認(rèn)為：應(yīng)將兩者聯(lián)系起來(lái)統(tǒng)一理解，并分層次妥善處理。ISO9000給出“特殊過(guò)程”的基本定義；而ISO9001的“7.5.2條款”是對(duì)必須確認(rèn)的特殊過(guò)程進(jìn)一步限定。“特殊過(guò)程”的完整定義可綜合表述為：“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證，甚至在現(xiàn)有條件下不能驗(yàn)證（包括產(chǎn)品交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)）的過(guò)程”，其內(nèi)涵包括如下三個(gè)層次： a) 過(guò)程結(jié)果（產(chǎn)品）是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證，即：有效的驗(yàn)證成本過(guò)大； b) 雖有驗(yàn)證方法，但效果不佳，質(zhì)量問(wèn)題在產(chǎn)品交付后經(jīng)加工或使用才暴露出來(lái)； c) 現(xiàn)有條件下在產(chǎn)品交付前或交付時(shí)不能（無(wú)法或無(wú)時(shí)間）驗(yàn)證。 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，三個(gè)層次的過(guò)程均應(yīng)識(shí)別為特殊過(guò)程，而b)、c)用來(lái)判斷是否必須進(jìn)行確認(rèn)。 二、過(guò)程控制的三種重要過(guò)程（工序） “重點(diǎn)控制關(guān)鍵的少數(shù)，即：重點(diǎn)控制重要過(guò)程”是QMS另一特征。重要過(guò)程一般有如下三種： a) 關(guān)鍵過(guò)程（工序）：為“對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用，決定產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的工序”，當(dāng)然是QMS最重要的控制對(duì)象。相當(dāng)多的關(guān)鍵過(guò)程（如精加工、精沖、裝配調(diào)試等）容易檢驗(yàn)，不應(yīng)定為特殊過(guò)程； b) 特殊過(guò)程（工序）：由于其結(jié)果不易有效檢驗(yàn)，因而“通過(guò)控制過(guò)程來(lái)控制結(jié)果”顯得更為重要，因而也是過(guò)程控制的重點(diǎn)。有的特殊過(guò)程同為關(guān)鍵過(guò)程，如復(fù)雜鑄件的澆注、受力承壓焊縫的焊接、功能鍍層的電鍍、轎車(chē)面漆的涂裝等。這種雙重的重要過(guò)程更要加嚴(yán)控制； c) 質(zhì)量控制點(diǎn)：它是某些過(guò)程（工序）需重點(diǎn)控制的部位，可能是工序中的某一工步，也可能是工序的某一質(zhì)量特性、工藝參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)備工裝原材料等。 三、識(shí)別“特殊過(guò)程”的原則、方法及示例 準(zhǔn)確識(shí)別“特殊過(guò)程”是有效控制“特殊過(guò)程”的前提。要做到：既不“漏網(wǎng)”，也不擴(kuò)大化。 1、識(shí)別“特殊過(guò)程”的原則 a）嚴(yán)格限定“特殊過(guò)程”的范圍。在QMS四大類(lèi)過(guò)程中，“特殊過(guò)程”全部存在于“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程”。 b）嚴(yán)格依據(jù)“特殊過(guò)程”的特點(diǎn)： 1）過(guò)程結(jié)果不易、不能有效或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證，甚至在產(chǎn)品交付時(shí)不能驗(yàn)證。這是識(shí)別“特殊過(guò)程”的重要依據(jù)。前者如焊接、熱處理，有效驗(yàn)證需破壞性檢驗(yàn)，成本過(guò)大；后者如外科手術(shù)、消毒、急救、藝術(shù)表演、培訓(xùn)，在服務(wù)交付時(shí)不能真實(shí)地驗(yàn)證以后的效果； 2）過(guò)程隱蔽、復(fù)雜的“隱蔽工程”或“隱蔽工序”。這是識(shí)別“特殊過(guò)程”的重要線(xiàn)索。過(guò)程或隱蔽，看不見(jiàn)摸不著；過(guò)程或復(fù)雜，伴有物理化學(xué)反應(yīng)，質(zhì)量影響因素眾多繁雜。這種不可見(jiàn)的隱蔽性是產(chǎn)品交付使用后問(wèn)題才暴露的根源。 2、識(shí)別“特殊過(guò)程”的方法—以工序?yàn)閱卧獙ⅰ疤厥膺^(guò)程”具體識(shí)別到“特殊工序” 以機(jī)電制造業(yè)為例，其生產(chǎn)過(guò)程由若干大工藝過(guò)程（如：鑄造、鍛壓、焊接、熱處理、機(jī)械加工、涂裝、裝配等）構(gòu)成，大工藝過(guò)程又分別由若干工序構(gòu)成。同一工藝過(guò)程的不同工序，其 “特殊屬性”及控制要點(diǎn)并不相同。如：鑄造的熔化、澆注等工序結(jié)果不易檢驗(yàn)，應(yīng)識(shí)別為特殊工序；而混砂、造型、清理等工序的結(jié)果易于檢驗(yàn)，不應(yīng)混為特殊工序。同為焊接工藝，氣體保護(hù)焊、釬焊、電阻焊、摩擦焊、波峰焊等雖然均有“特殊屬性”，但確認(rèn)內(nèi)容及控制要點(diǎn)差別很大，也不宜簡(jiǎn)單地歸為一種“特殊工序”。 依據(jù)上述原則和方法，在具體識(shí)別“特殊過(guò)程”時(shí)，首先要確定可能存在“特殊過(guò)程”的大工藝過(guò)程，再將其劃分為獨(dú)立的“工序”，依據(jù)不同工序的“特殊屬性”分別識(shí)別并確定。 3、“特殊過(guò)程”的識(shí)別示例 a) 鑄造。熔化熔煉結(jié)果（金屬液基礎(chǔ)成分及性能）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)配料計(jì)算、加料次序、工藝參數(shù)、出爐溫度等； b) 澆注隱蔽過(guò)程，結(jié)果無(wú)法測(cè)量，問(wèn)題在加工或使用后才顯現(xiàn)澆注溫度、澆注時(shí)間、壓頭高度、鑄型溫度、擋渣方式等； c) 熔模型殼焙燒結(jié)果（型殼變形，微裂紋等）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)焙燒溫度、保溫時(shí)間、升溫曲線(xiàn)、填砂緊實(shí)度等； d) 焊接。CO2氣保焊結(jié)果（焊縫及熱影響區(qū)的組織、性能、缺陷等）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)電壓、電流、焊接速度、CO2流量、焊絲質(zhì)量、環(huán)境風(fēng)速等； e) 真空釬焊結(jié)果（母材與釬料的結(jié)合類(lèi)型及強(qiáng)度）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)釬料及助焊劑質(zhì)量、釬焊溫度、真空度、接頭間隙等； f) 熱處理鹽浴淬火結(jié)果（工件組織、性能、有無(wú)脫碳層等）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)鹽浴成分及調(diào)節(jié)、鹽浴溫度、加熱溫度及時(shí)間、淬火介質(zhì)等； g) 氣體滲碳淬火結(jié)果（滲碳層厚度、碳濃度、硬度分布曲線(xiàn)等）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)滲碳劑及滴入方式、碳勢(shì)控制、加溫曲線(xiàn)、淬火介質(zhì)等； h) 涂裝靜電噴涂面漆結(jié)果（漆膜厚度、均勻性及與基材的結(jié)合強(qiáng)度）不易檢驗(yàn)電壓、電流、涂料電阻率、噴涂量、旋杯轉(zhuǎn)速、槍件間距等； i) 專(zhuān)用工藝過(guò)程： 1) 變壓器。制造器身真空干燥結(jié)果（器身潔凈度、含水量及絕緣強(qiáng)度）不易檢驗(yàn)真空度、溫度、時(shí)間、煤油介質(zhì)純凈度等； 2) 絕緣材料熱壓結(jié)果（層間結(jié)合強(qiáng)度、絕緣性能等）不能經(jīng)濟(jì)地檢驗(yàn)熱壓溫度、壓力、時(shí)間、粘接劑厚度等； 3) 電機(jī)制造繞組真空加壓； 4) 浸漆烘干結(jié)果（漆膜厚度、結(jié)合力、均勻性、絕緣性能等）不易檢驗(yàn)真空度、溫度、時(shí)間、絕緣漆質(zhì)量等； 5) 醫(yī)院外科手術(shù)腦腫瘤手術(shù)結(jié)果（腦瘤摘除及預(yù)后效果）在手術(shù)完成時(shí)無(wú)法檢驗(yàn)主刀醫(yī)生技藝經(jīng)驗(yàn)、手術(shù)器械、手術(shù)流程、麻醉方式等； 6) 服務(wù)業(yè)人才培訓(xùn)工程師進(jìn)修培訓(xùn)結(jié)果（培訓(xùn)的真實(shí)效果）在培訓(xùn)完成時(shí)不能有效的檢驗(yàn)培訓(xùn)大綱、教材教案、教師水平、學(xué)員基礎(chǔ)、教學(xué)條件等。 四．對(duì)“特殊過(guò)程”確認(rèn)的理解和示例 依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“7.5.2”要求，某些特殊過(guò)程（不是全部）正式運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，為這些過(guò)程嚴(yán)格按“7.5.1”要求受控提供依據(jù)和前提。 1、“特殊過(guò)程”確認(rèn)內(nèi)容的通用要求 “確認(rèn)”是一種“通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定”的事先檢查活動(dòng)?！疤厥膺^(guò)程確認(rèn)”是過(guò)程正式運(yùn)行前對(duì)過(guò)程各要素（人機(jī)料法環(huán)測(cè)）優(yōu)化并確定的活動(dòng)，其作用是通過(guò)事先檢查彌補(bǔ)事后檢驗(yàn)功能的不足。一般（適用時(shí)）包括以下內(nèi)容： a）確定過(guò)程結(jié)果（產(chǎn)品或服務(wù)）的驗(yàn)收條件，即規(guī)定過(guò)程評(píng)定（評(píng)審）和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。驗(yàn)收條件一般有兩種： 1) 易于檢驗(yàn)的質(zhì)量特性：確認(rèn)后多轉(zhuǎn)化為日常生產(chǎn)（服務(wù)）放行檢驗(yàn)項(xiàng)目（如硬件的檢驗(yàn)規(guī)程、培訓(xùn)的試題）； 2) 不易檢驗(yàn)的質(zhì)量特性：如材質(zhì)重要斷面的成分、組織、性能、缺陷分布；微區(qū)成分、組織及缺陷；零部件的可靠性、耐蝕性、耐磨性、斷裂韌性、耐高低溫性能、電磁性能等使用特性。確認(rèn)后多不作為日常生產(chǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，因而也是確認(rèn)工作的重點(diǎn)試驗(yàn)評(píng)定項(xiàng)目。 b）通過(guò)工藝評(píng)定或過(guò)程評(píng)審，確定過(guò)程各要素（人機(jī)料法環(huán)測(cè)）的具體要求： 1） 過(guò)程設(shè)備的類(lèi)別、型號(hào)、功能性能及良好狀態(tài)的認(rèn)可要求； 2） 過(guò)程工作人員的能力、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平的資格鑒定要求； 3） 過(guò)程的流程、工藝參數(shù)、材料、工作環(huán)境、監(jiān)控方法的具體要求。 c）過(guò)程結(jié)果滿(mǎn)足要求的最終確認(rèn)，并據(jù)此制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 綜合a）、b）的工作對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行最終確認(rèn)，并進(jìn)一步優(yōu)化組合“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”等各種要素，制定日常生產(chǎn)（服務(wù)）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括過(guò)程記錄要求）。 d）做好并保存上述特殊過(guò)程確認(rèn)記錄。 2、“特殊過(guò)程確認(rèn)”方法及示例 標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了確認(rèn)的適用內(nèi)容，并沒(méi)有規(guī)定具體方法，企業(yè)可自行決定確認(rèn)方法?？尚械拇_認(rèn)方法有兩種，一是工藝評(píng)定（適用于硬件、流程性材料產(chǎn)品。必要時(shí)，包括型式試驗(yàn)、破壞性檢驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、模擬仿真等）；另一種是過(guò)程評(píng)審（適用于服務(wù)、軟件產(chǎn)品，必要時(shí)包括演示、試講彩排、測(cè)試等）。 a）示例一：鑄態(tài)鐵素體球墨鑄鐵的熔化及爐前處理工序（硬件產(chǎn)品的工藝評(píng)定方法）。 鑄態(tài)鐵素體球鐵鑄件成形后，不需任何熱處理就應(yīng)滿(mǎn)足嚴(yán)格的成分、組織、力學(xué)和使用性能要求，過(guò)程控制十分嚴(yán)格。其質(zhì)量主要取決于熔化及爐前處理兩道特殊工序。 1）確定鑄態(tài)鐵素體球鐵（過(guò)程結(jié)果）的驗(yàn)收條件---工藝評(píng)定及批準(zhǔn)準(zhǔn)則 包括嚴(yán)格的化學(xué)成分（特別是C、Si、Mn、P四個(gè)元素）、鐵素體量、力學(xué)性能（HB、σb、δ、Ak）。必要時(shí)，還應(yīng)包括低溫（-40。C）Ak及脆性轉(zhuǎn)變溫度、斷裂韌性、小能量多沖強(qiáng)度等性能。 2）依據(jù)工藝評(píng)定準(zhǔn)則，進(jìn)行必要的工藝和特種力學(xué)、使用性能試驗(yàn),確定： ——過(guò)程設(shè)備認(rèn)可要求：如必須采用中頻電爐、定量處理澆包、隨流瞬時(shí)孕育裝置等； ——人員資格鑒定要求：如熔化工、爐前處理工必須經(jīng)培訓(xùn)持證上崗； ——原輔材料要求：如必須采用低硫磷錳生鐵、低RE球化劑，孕育劑成分及粒度要求等； ——工藝流程及參數(shù)：如出爐溫度、球化孕育劑加入量及加入方式、澆注溫度、澆注時(shí)間等； ——爐前取樣及檢驗(yàn)方法：如規(guī)定必須采用直讀光譜儀及快速熱電偶檢測(cè)原鐵水基礎(chǔ)成分及溫度。 3) 根據(jù)最終確認(rèn)結(jié)果，進(jìn)一步優(yōu)化組合過(guò)程各要素，制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及生產(chǎn)監(jiān)控記錄表單。 4) 保存好上述各種確認(rèn)活動(dòng)的記錄。 b）示例二：工程師進(jìn)修培訓(xùn)（服務(wù)產(chǎn)品的過(guò)程評(píng)審方法） 1) 確定培訓(xùn)過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則---培訓(xùn)計(jì)劃。結(jié)合培訓(xùn)過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，策劃培訓(xùn)計(jì)劃。包括培訓(xùn)目標(biāo)、課程設(shè)置及考核（試）大綱等； 2) 通過(guò)過(guò)程評(píng)審（必要時(shí)包括試講、演示），確定培訓(xùn)過(guò)程各要素的具體要求： ——培訓(xùn)教材、教案、練習(xí)及考試題庫(kù)的認(rèn)可（自編或優(yōu)選）； ——授課教師的能力、經(jīng)驗(yàn)和教學(xué)水平的資格鑒定（自備或外聘）； ——學(xué)員入學(xué)條件的規(guī)定（學(xué)歷、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)工作年限等）； ——教學(xué)條件（教室、教具、實(shí)習(xí)場(chǎng)地及設(shè)施）的硬件、軟件、環(huán)境要求； ——課程及考核的時(shí)間、方式安排。 3) 對(duì)過(guò)程結(jié)果滿(mǎn)足要求進(jìn)行最終確認(rèn)，制訂培訓(xùn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（含過(guò)程控制記錄表單）； 4) 記錄并保存上述相關(guān)確認(rèn)結(jié)果。 五、“特殊過(guò)程”的現(xiàn)場(chǎng)控制要點(diǎn) “特殊過(guò)程的確認(rèn)”與“特殊過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)控制”是兩個(gè)緊密聯(lián)系但有明顯區(qū)別的過(guò)程，前者（7.5.2）是后者的前提和依據(jù)，后者（7.5.1）是前者的實(shí)施和貫徹?！疤厥膺^(guò)程”作為“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程”的一部分，現(xiàn)場(chǎng)控制既要遵循“7.5.1”條款的通用要求，也要嚴(yán)格依據(jù)“7.5.2”的確認(rèn)結(jié)果。現(xiàn)場(chǎng)控制的要點(diǎn)包括： 1、特殊過(guò)程（工序）一般要有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（同時(shí)定為關(guān)鍵過(guò)程的必須有），作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是確認(rèn)的輸出，要全面體現(xiàn)過(guò)程的確認(rèn)結(jié)果。 2、針對(duì)過(guò)程“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”各要素對(duì)過(guò)程結(jié)果的影響程度，突出過(guò)程控制重點(diǎn)。如設(shè)備為重要要素（如汽車(chē)車(chē)身的機(jī)器人群焊），要重點(diǎn)控制設(shè)備完好性；如作業(yè)人員為重要要素（如重要焊縫的手工電弧焊），要重點(diǎn)控制人員持證上崗及規(guī)范操作；如工藝參數(shù)為重要要素（如滲碳淬火的加溫曲線(xiàn)、C勢(shì)），要采用自動(dòng)監(jiān)控工藝參數(shù)的方法；如環(huán)境條件為重要要素（如熔模型殼硬化的環(huán)境溫度、濕度、風(fēng)速），要重點(diǎn)控制作業(yè)環(huán)境參數(shù)。 3、作好特殊過(guò)程的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄，此記錄不同于前述確認(rèn)記錄，兩者不能混淆。 六、“特殊過(guò)程”的再確認(rèn) “特殊過(guò)程”的人機(jī)料法環(huán)測(cè)等要素發(fā)生變化時(shí)，要進(jìn)行再確認(rèn)，再確認(rèn)的工作量大小視要素變化及影響大小而定。必要時(shí)（當(dāng)影響較大時(shí)）要重新進(jìn)行工藝評(píng)定，并修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 七、QMS建立、實(shí)施、審核中“特殊過(guò)程”識(shí)別、確認(rèn)、控制存在的問(wèn)題 1、“特殊過(guò)程”識(shí)別不準(zhǔn)確，遺漏、不到位及擴(kuò)大化三者并存： a）識(shí)別遺漏，甚至不恰當(dāng)?shù)貏h減“7.5.2”條款。較常見(jiàn)的有：存在熱加工、表面保護(hù)工藝的制造業(yè)企業(yè)；存在培訓(xùn)業(yè)務(wù)的科技服務(wù)組織（生產(chǎn)力中心、學(xué)協(xié)會(huì)等），不恰當(dāng)?shù)恼J(rèn)為自己無(wú)特殊過(guò)程； b）識(shí)別不到位，造成“是非不清”。將特殊過(guò)程只識(shí)別到大工藝過(guò)程，沒(méi)具體到工序。最常見(jiàn)的是將整個(gè)鑄造過(guò)程作為一個(gè)特殊過(guò)程；或?qū)⒉煌に嚪椒ǖ暮附印崽幚碜鳛橐粋€(gè)特殊過(guò)程對(duì)待； c）識(shí)別擴(kuò)大化，將易于檢驗(yàn)的過(guò)程識(shí)別為特殊過(guò)程。產(chǎn)生原因多為將關(guān)鍵過(guò)程與特殊過(guò)程混淆；或者將安全/環(huán)境管理中的特種作業(yè)人員從事的作業(yè)誤認(rèn)為是特殊工序。 2、“特殊過(guò)程確認(rèn)”的深度和方法掌握失準(zhǔn)： a）特殊過(guò)程內(nèi)涵的三個(gè)層次不清，具體特殊過(guò)程是否必須確認(rèn)及其深度掌握失準(zhǔn)。但如果企業(yè)自愿加嚴(yán)，將確認(rèn)范圍擴(kuò)展至所有特殊過(guò)程甚至關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)是允許的。失準(zhǔn)的糾正重點(diǎn)為：應(yīng)確認(rèn)的沒(méi)有確認(rèn)，或確認(rèn)深度不夠及沒(méi)有抓住該工序應(yīng)嚴(yán)加控制的過(guò)程要素； b）確認(rèn)的內(nèi)容和方法失準(zhǔn)。如沒(méi)有制定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；必須通過(guò)試驗(yàn)進(jìn)行工藝評(píng)定的工序只進(jìn)行文字評(píng)審等。 3、特殊過(guò)程的“確認(rèn)”與“控制”兩者的關(guān)系處理不當(dāng)： a）將“確認(rèn)”與“控制”內(nèi)容混淆，甚至混為一談。如：將“確認(rèn)記錄”與“現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄”混淆；將“確認(rèn)的準(zhǔn)則（工藝評(píng)定準(zhǔn)則）”與“現(xiàn)場(chǎng)控制準(zhǔn)則（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）”混淆。最嚴(yán)重的是直接把“確認(rèn)”等同于“現(xiàn)場(chǎng)控制”（其實(shí)質(zhì)是將7.5.2等同于7.5.1）； b）“確認(rèn)”與“控制”脫節(jié)。即：“確認(rèn)結(jié)果”與“控制準(zhǔn)則”脫節(jié)，如：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不是依據(jù)確認(rèn)結(jié)果制定，兩者完全脫節(jié)，或者確認(rèn)結(jié)果未能在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中充分體現(xiàn)。 4、特殊過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)控制不到位。特殊過(guò)程（特別是同為關(guān)鍵過(guò)程的工序）是過(guò)程控制的重點(diǎn)，一定要按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（確認(rèn)的結(jié)果）嚴(yán)格控制?？刂撇粐?yán)格表現(xiàn)為：或缺少可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；或需嚴(yán)格控制的過(guò)程要素有時(shí)失控。 5．特殊過(guò)程要素發(fā)生改變，沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。特殊過(guò)程的“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”任一要素的條件發(fā)生改變，都可能使過(guò)程結(jié)果發(fā)生改變。如不及時(shí)通過(guò)再確認(rèn)適當(dāng)調(diào)整過(guò)程控制要求，將使該過(guò)程失控。