文/AIM俐鉅創(chuàng)新總經(jīng)理兼首席創(chuàng)新官 詹長(zhǎng)霖
大健康產(chǎn)業(yè)無疑是現(xiàn)在全球受矚目的新藍(lán)海,我獲邀在6/24日的〝2018海峽兩岸(第四屆)醫(yī)事交流學(xué)術(shù)論壇〞上發(fā)表〝智慧醫(yī)療國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)〞演講,演將中提到根據(jù)World Bank、Deloitte等機(jī)構(gòu)預(yù)估,去年全球健康醫(yī)療市場(chǎng)已達(dá)8.6兆美元,超越信息科技+汽車產(chǎn)業(yè)。法人看好,未來將再上層樓,其中又以結(jié)合人工智能、基因體學(xué)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的〝AI精準(zhǔn)醫(yī)療〞,未來5~10年年復(fù)合成長(zhǎng)率上看19%,將傳統(tǒng)生技與制藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋諸腦后,成為生醫(yī)產(chǎn)業(yè)的超級(jí)巨星。尤其是結(jié)合科技與醫(yī)療的AI精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,已成為貝佐斯、比爾蓋茲、巴菲特三大富豪相中的新藍(lán)海,預(yù)估接下來五年規(guī)??赏哆_(dá)4,700億美元。
根據(jù)PwC調(diào)查,全球超過8成的主要醫(yī)療企業(yè)已將其列入重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目,去年投注的研發(fā)費(fèi)用總額超過1,500億美元,追上電子業(yè)。由此可見大健康產(chǎn)業(yè)的龐大市場(chǎng)潛力!
而近幾天,《我不是藥神》在網(wǎng)絡(luò)上刷屏。電影引起了觀眾的共鳴!讓我們深思自己是處在藥品創(chuàng)新最好的時(shí)代,還是最壞的時(shí)代?
我們看到從患者視角和企業(yè)視角在如何看待創(chuàng)新原研藥上的不同問題點(diǎn),朋友圈也由此充斥著涇渭分明地站在患者立場(chǎng)和企業(yè)立場(chǎng)點(diǎn)評(píng)創(chuàng)新藥研發(fā)成本和定價(jià)的文字。
其實(shí)這部口碑爆棚的國(guó)產(chǎn)電影,改編自一個(gè)真實(shí)的故事:代購(gòu)“救命藥”。
格列衛(wèi)是一種“明星抗癌藥”,它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規(guī)范服藥即可控制病情的慢性病,可說是不折不扣的“救命藥”。然而,這個(gè)藥物價(jià)格相當(dāng)昂貴,一個(gè)月藥量的售價(jià)是2萬多人民幣。
2002年,陸勇被查出患有慢粒白血病,由于必須服用格列衛(wèi)控制病情,他兩年就花了50多萬人民幣。后來,陸勇接觸到了印度藥企生產(chǎn)的一款仿制藥,并把自己作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,測(cè)試藥物的有效性。幸運(yùn)的是,這款仿制藥的藥效不錯(cuò)。之后,陸勇開始把藥物推薦給更多病友,并幫他們從印度代購(gòu)仿制的格列衛(wèi)。
2014年,陸勇由于幫助白血病病友從印度規(guī)模性地購(gòu)入格列衛(wèi)的便宜仿制藥,被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴,上千名病友集體寫信請(qǐng)求對(duì)陸勇從輕處罰。經(jīng)調(diào)查,檢察院認(rèn)為,陸勇的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定和金融管理法規(guī),但尚不構(gòu)成犯罪。最后,公檢部門撤銷了起訴,陸勇被釋放。
我想說的是,處在不同位置、站在不同立場(chǎng)的人來剖析這個(gè)問題,答案肯定不盡相同。患者可及性和創(chuàng)新藥高定價(jià)在全球范圍都是一個(gè)矛盾的存在,最好的局面也只是在各方利益訴求妥協(xié)或滿足的平衡下暫時(shí)平息爭(zhēng)端。
今天,我們無意爭(zhēng)辯患者和企業(yè)誰對(duì)誰錯(cuò),只是想借助這么多人關(guān)注“創(chuàng)新藥”的檔口,和大家交流一個(gè)“我們的藥品創(chuàng)新研發(fā)究竟處于怎樣一個(gè)時(shí)代”的問題。當(dāng)然,這個(gè)命題非常宏大,相信大家也是智者見智。
最好的時(shí)代?
毫無疑問,相比10年前,中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)的確是處于最好的時(shí)代。這一點(diǎn)體現(xiàn)在多個(gè)層面,比如基礎(chǔ)研究水平提高、企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)和實(shí)力增強(qiáng)、資本大量涌入、人才流動(dòng)頻繁、創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)增多、監(jiān)管水平國(guó)際接軌……。
如果說創(chuàng)新是帆,帶動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)的大船前行,那么資金就是風(fēng),給予創(chuàng)新最大的動(dòng)力。說當(dāng)前是創(chuàng)新藥研發(fā)最好的時(shí)代,從資金面上就可以體現(xiàn)出來。比如,國(guó)內(nèi)頭部上市公司的研發(fā)投入以雙位數(shù)的增幅持續(xù)增加,盡管目前仍不及全球制藥巨頭的零頭,但已經(jīng)看到了厚積薄發(fā)的局面,而且愿意以研發(fā)投入著眼未來的企業(yè)越來越多。
最壞的時(shí)代?
電影《我不是藥神》是把創(chuàng)新藥公司置于了患者群體的對(duì)立面,也有不少人認(rèn)為這部電影讓制藥企業(yè)背了“患者買不起藥”的黑鍋。
但是,如果說“當(dāng)下是藥品創(chuàng)新最壞的時(shí)代”,那么核心問題并不在于一部電影對(duì)外界輿情的引導(dǎo)或者對(duì)制藥企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥的積極性造成了打擊,而是在于創(chuàng)新者的初心。
如果大家搞研發(fā)創(chuàng)新的初衷都是為了滿足患者的需求,最終達(dá)成一個(gè)企業(yè)盈利、患者受益的局面,這是無可厚非的。如果創(chuàng)新只是一場(chǎng)資本游戲,而政策的鼓勵(lì)或者放寬又為資本逐利提供了便利,整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)劣幣驅(qū)除良幣,那么當(dāng)下便不能稱作是藥品創(chuàng)新的好時(shí)代。遺憾的是,這種不好的現(xiàn)象也越來越多見。
智慧醫(yī)療創(chuàng)新和開發(fā)一個(gè)原研新藥的艱辛是可想而知的,也希望電影中讓人動(dòng)容的用藥場(chǎng)景引起大家的反思:究竟誰該為創(chuàng)新藥買單?當(dāng)政府現(xiàn)有的醫(yī)保體系已經(jīng)不足以支付創(chuàng)新藥品開發(fā)的代價(jià)時(shí),商業(yè)保險(xiǎn)應(yīng)該發(fā)揮怎樣的作用?期望中國(guó)創(chuàng)新藥的崛起不僅僅是資本催發(fā)的虛胖,而是各個(gè)環(huán)節(jié)都能更加健康。