摘  要：本文對(duì)FMEA技術(shù)作了簡(jiǎn)要描述，重點(diǎn)介紹了FMEA技術(shù)所使用的幾

        個(gè)重要參數(shù)及應(yīng)用FMEA技術(shù)進(jìn)行分析的一般流程。

關(guān)鍵詞：FMEA  質(zhì)量　產(chǎn)品  預(yù)防措施

Abstract: The paper describes briefly FMEA method and introduces mainly several

         Important parameters of this method. The general analysis procedure of

         FMEA is presented

Keywords: FMEA; Quality; Product; Prevention action

1   概述

1.1   FMEA的概念

FMEA（Failure Mode & Effects Analysis），既失效模式與影響分析，是使用系統(tǒng)分析方法對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等過(guò)程進(jìn)行有效地分析，找出過(guò)程中潛在的質(zhì)量問(wèn)題（或稱(chēng)為失效模式），分析、評(píng)價(jià)這些潛在的質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的可能性及其帶來(lái)的影響和嚴(yán)重程度，及時(shí)采取有效的預(yù)防措施，以避免或減少這些質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的有效方法。

FMEA強(qiáng)調(diào)的是“事前預(yù)防（Before-the-event）”，而非“事后糾正（After-the-fact）”，這樣，就可以避免消耗大量的人力、物力于質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生后的處理工作，使得在提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，降低生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)成本，最大限度地避免或減少損失，提高效率。這也同ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的“預(yù)防為主”的基本思想是一致的。

1.2　FMEA的發(fā)展歷史

FMEA技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展相當(dāng)迅速。２０世紀(jì)５０年代初，美國(guó)第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析。６０年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用于美國(guó)航天工業(yè)。1976年，美國(guó)國(guó)防部發(fā)布了FMEA軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于設(shè)計(jì)方面。70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開(kāi)始進(jìn)入汽車(chē)工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。80年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。80年代中期，汽車(chē)工業(yè)開(kāi)始應(yīng)用FMEA確認(rèn)其制造過(guò)程。到了1988年，美國(guó)聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢(xún)通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEA。1991年，ISO9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。1994年，F(xiàn)MEA又成為QS-9000的認(rèn)證要求，并成為QS-9000五大核心工具之一。至今，F(xiàn)MEA已在工程實(shí)踐中形成了一套科學(xué)而完整的分析方法，并已成為傳統(tǒng)工業(yè)及高科技行業(yè)品質(zhì)持續(xù)改進(jìn)的必備方法。

1.3  FMEA的應(yīng)用范圍

我們知道，任何產(chǎn)品（包括硬件、軟件、服務(wù)）在其實(shí)現(xiàn)過(guò)程中都可能存在失效問(wèn)題，因此，F(xiàn)MEA技術(shù)不僅可用于硬件產(chǎn)品制造業(yè)，同時(shí)也可以用于軟件業(yè)及服務(wù)業(yè)。

質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的、是制造出來(lái)的，所以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程，如設(shè)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、制造過(guò)程、使用及服務(wù)過(guò)程等，都可以運(yùn)用FMEA技術(shù)進(jìn)行分析和控制，因此FMEA又可細(xì)分為設(shè)計(jì)FMEA、過(guò)程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA等種類(lèi)。其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最為常用，而且發(fā)展也最為成熟。

2  FMEA所使用的幾個(gè)重要參數(shù)

嚴(yán)重度（Ｓ）、發(fā)生率（Ｏ）、難檢度（Ｄ）和風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)所使用的幾個(gè)最為重要的參數(shù)，下面分別予以介紹：

2.1 嚴(yán)重度（Severity,記為S）

嚴(yán)重度是指某種潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及顧客產(chǎn)生影響的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)，取值范圍在1～10之間，其評(píng)定準(zhǔn)則見(jiàn)表1。

表1：嚴(yán)重度（Ｓ）評(píng)定準(zhǔn)則（推薦）

2.2 發(fā)生率（Occurrence，記為Ｏ）

發(fā)生率是指某項(xiàng)潛在失效模式發(fā)生的可能性，發(fā)生的概率越高，其發(fā)生率是越大，發(fā)生率的取值范圍在1～10之間，其評(píng)定準(zhǔn)則見(jiàn)表2。

表2：發(fā)生率（Ｏ）評(píng)定準(zhǔn)則（推薦）

2.3 難檢度（Detection，記為D）

難檢度（D）是指當(dāng)某項(xiàng)潛在失效發(fā)生時(shí)，根據(jù)現(xiàn)有的控制手段及檢測(cè)方法，能將其準(zhǔn)確檢出的概率的評(píng)價(jià)指標(biāo)，取值范圍1～10之間，其評(píng)定準(zhǔn)則見(jiàn)表3。

表3：發(fā)生率（D）評(píng)定準(zhǔn)則（推薦）

2.4 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(Risk Priority Number，記為RPN)

    風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（Ｓ）、發(fā)生率（Ｏ）和難檢度（Ｄ）的乘積，即：RPN=S×O×D，取值在1至1000之間。

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是某項(xiàng)潛在失效模式發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性及其危害的綜合性評(píng)價(jià)指標(biāo)，PRN值高的項(xiàng)目應(yīng)作為預(yù)防控制的重點(diǎn)。

3   FMEA應(yīng)用分析流程

FMEA是一組系列化的活動(dòng)，包括：找出產(chǎn)品、過(guò)程中潛在的失效模式；評(píng)估各失效模式可能造成的影響及其嚴(yán)重程度；分析失效發(fā)生的原因及其發(fā)生的可能性；評(píng)估失效發(fā)生時(shí)的難檢度；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)綜合分析，確定應(yīng)重點(diǎn)預(yù)防、控制的項(xiàng)目；制定預(yù)防、改進(jìn)措施，明確措施實(shí)施的相關(guān)職責(zé)；跟蹤、驗(yàn)證。圖1是利用FMEA分析的一般流程圖。

應(yīng)設(shè)計(jì)專(zhuān)用表格來(lái)記錄FMEA分析的情況，表4為一種常用FMEA分析記錄表格。

 表4：FMEA記錄表格

圖1 FMEA分析流程圖

4  幾個(gè)應(yīng)注意的問(wèn)題

在FMEA分析中，應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：

（1）在確定某產(chǎn)品、過(guò)程可能發(fā)生的失效模式時(shí)，應(yīng)召集相關(guān)人員，召開(kāi)會(huì)議，采用腦力激蕩術(shù)，鼓勵(lì)大家盡可能將潛在的失效一一找出。也應(yīng)參考以往類(lèi)似產(chǎn)品、過(guò)程的記錄及經(jīng)驗(yàn)。

（2）要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的影響效應(yīng)，要記住顧客可能是內(nèi)容的顧客，也可能是外部的最終顧客，同時(shí)必須考慮相關(guān)法律、法規(guī)的要求

（3）各組織可根據(jù)自身產(chǎn)品、過(guò)程的特點(diǎn)，制定合適的S、O、D等參數(shù)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，本文中給出的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)只供參考；

（4）制定預(yù)防、改進(jìn)措施的目標(biāo)是盡最大可能降低RPN值，也就是說(shuō)減小發(fā)生率、嚴(yán)重度或難檢度中的任何一個(gè)或全部；

（5）一般應(yīng)將RPN值高的失效模式作為控制重點(diǎn)，但在實(shí)踐中，不管RPN大小如何，當(dāng)某種失效模式嚴(yán)重度很高時(shí)（取值為9、10），就應(yīng)特別注意預(yù)防發(fā)生。

（完）