文件與記錄及數(shù)據(jù)控制管理實(shí)務(wù) 課程大綱： 第一部分：文件控制 1.如何確保在文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，文件是充分與適宜的；文件評審（包括審核）、批準(zhǔn)如何進(jìn)行并確保有效 2.文件控制的要求：審核批準(zhǔn)權(quán)限控制、版本控制、文件狀態(tài)控制、修改權(quán)限控制、閱讀或訪問權(quán)限控制 3.文件編號規(guī)則和狀態(tài)變化要求 4.文件變更管理 5.工作現(xiàn)場文件管理 6.外來文件如何識別和管理 7.作廢文件的管理，如何對這些作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 8.文件完整性和文件控制過程檢查 第二部分：記錄或數(shù)據(jù)控制和管理 1.建立數(shù)據(jù)收集和存儲機(jī)制、統(tǒng)計分析技術(shù)、報告和反饋、應(yīng)用機(jī)制 收集記錄或數(shù)據(jù)的責(zé)任部門和責(zé)任人的定義 存儲記錄或數(shù)據(jù)的責(zé)任部門和責(zé)任人的定義，并規(guī)定記錄和數(shù)據(jù)的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和報廢處置的要求 2.如何統(tǒng)計和分析記錄或數(shù)據(jù)的定義，統(tǒng)計和分析責(zé)任部門和責(zé)任人 3.如何儲存統(tǒng)計分析后數(shù)據(jù)與結(jié)果 4.如何報告和反饋: 向所有相關(guān)的干系人報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析活動的結(jié)果 5.數(shù)據(jù)應(yīng)用管理機(jī)制 6.記錄數(shù)據(jù)完整性和記錄數(shù)據(jù)控制過程檢查