隨著中國女藥學家屠呦呦將2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎納入囊中，其所研究的青蒿素也一時名聲大噪，被譽為“中國神藥”。但在國際市場上，這款“中國神藥”有一半以上并非中國藥企生產(chǎn)，青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下游也多被國際巨頭主導把控。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，國際市場上，這款“中國神藥”有一半以上并非中國藥企生產(chǎn)，青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下游也多被國際巨頭主導把控。此外，近年來青蒿葉價格持續(xù)疲軟，也在一定程度上打擊著從業(yè)者的信心。對此，有專家表示，我國承擔了世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應，國內(nèi)藥企應加大青蒿素的國際認證，保障上下游信息對稱，以促進青蒿素產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　承擔全球七成原料供應

　　資料顯示，瘧疾是威脅人類生命的一大頑疾，在青蒿素問世和推廣前，全世界每年約有4億人次感染瘧疾，至少有100萬人死于此病。現(xiàn)在以青蒿素類藥物為主的聯(lián)合療法已經(jīng)成為世界衛(wèi)生組織(以下簡稱WHO)推薦的抗瘧疾標準療法，根據(jù)WHO統(tǒng)計，自2000年起，撒哈拉以南非洲地區(qū)約2.4億人口受益于青蒿素聯(lián)合療法，約150萬人因該療法避免了瘧疾導致的死亡。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢資料發(fā)現(xiàn)，目前我國為全球青蒿素最大的原料供應基地，承擔著全球七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應，在四川、重慶等西南地區(qū)有多家從事蒿草種植的企業(yè)，重慶酉陽還被譽為“世界青蒿之都”，年產(chǎn)值近億元。

　　“青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈包括原料種植、提取、制劑等環(huán)節(jié)，國內(nèi)企業(yè)大多集中在種植、提取環(huán)節(jié)，這也是整個產(chǎn)業(yè)鏈利潤偏薄的部分?！敝貞c酉陽一家從事蒿草種植的企業(yè)負責人吳克松介紹道。

　　國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)顯示，目前共有53條與青蒿素這一藥物相關(guān)的藥品批文，涉及16種產(chǎn)品，包括青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料藥，以及雙氫青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制劑，涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　值得一提的是，目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲，以WHO聯(lián)合環(huán)球基金、比爾梅琳達等大基金采購為主，供應商則要通過WHO的GMP認證，這一通道大多國內(nèi)藥企并未打通，這與其所具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高起點形成了巨大反差。

　　對此，醫(yī)藥分析師甘翔表示，由于語言不通，再加上沒有專業(yè)機構(gòu)輔助，不少藥企在申請國際認證時在材料和規(guī)則認知方面準備不足，往往被“碰釘子”;再加上我國已基本消滅瘧疾，不少藥企對青蒿素制劑的投入并不充分，導致國內(nèi)藥企尚未占據(jù)青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上游。

　　業(yè)內(nèi)缺乏協(xié)調(diào)機制

　　此外，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，我國的青蒿素產(chǎn)業(yè)由于沒有行業(yè)組織和協(xié)調(diào)機制，產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直受價格周期性影響，對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大?！斑@些年來，市場的價格一直跌宕起伏?！眳强怂山榻B，早在2005年，全國各地就刮起了青蒿擴種的風潮，曾導致數(shù)千噸蒿草無人收購，價格一路下跌。2009年，由于原料緊張，青蒿素價格一路高歌，達到每公斤3000元，2011年更是漲至每公斤近5000元。這一高價行情又再次刺激市場滋生出蒿草擴種熱情，青蒿素價格又再次暴跌至每公斤2000余元。

　　對此，甘翔也表示，“原料市場價格的跌宕起伏在一定程度上會打擊農(nóng)戶的種植信心，不利于行業(yè)長久發(fā)展?！?/p>

　　對國內(nèi)企業(yè)而言，更大的挑戰(zhàn)還在于人工合成青蒿素未來可能造成的沖擊。

　　公開資料顯示，早在幾年前，由WHO資助的半合成青蒿素已經(jīng)被賽諾菲公司研制成功，其用發(fā)酵方法由單糖生產(chǎn)的青蒿酸在2013年已形成60噸左右產(chǎn)能。吳克松表示，盡管人工合成的青蒿素目前還存在成本較高的問題，但今后則可能會與植物提取的青蒿素分庭抗禮。

　　對此，不少業(yè)內(nèi)人士認為，我國青蒿素企業(yè)今后只有加大國際市場開拓力度、尋找青蒿素藥物新適應癥，尋找新市場，才能保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。值得慶幸的是，目前已有復星醫(yī)藥、昆藥集團等藥企啟動了青蒿素產(chǎn)業(yè)國際化道路。

　　受困國際認證 中國青蒿素產(chǎn)業(yè)淪為全球市場配角

　　在屠呦呦獲獎信息公布當晚(10月5日)，浙江華立集團董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言，對國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢發(fā)表個人看法。這篇感言在第二天被發(fā)布在了公司的官方微信公眾號上。汪力成在感言中表示，“一條在原料的源頭上中國有絕對控制優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)鏈，(中國)居然仍然還是廉價原料的供應國，至多只是制劑產(chǎn)品市場的配角和補充，連以做仿制藥而聞名的印度在這個領(lǐng)域的影響力都遠超中國?！?/p>

　　亟需國家政策支持

　　“對于青蒿素產(chǎn)業(yè)我本人始終有著一份揮之不去的情懷，我認為我們應該也完全可以做得更好!”汪力成在感言中這樣表示，“這些年如果政府能理直氣壯地在世衛(wèi)組織中支持我們，能以國家行為來扶植規(guī)范青蒿素行業(yè)、能及時阻止行業(yè)中那些攪局者，我們自己能更努力、高效地執(zhí)行戰(zhàn)略，今天的中國在全球抗瘧藥市場應該不是這樣的地位?！?/p>

　　對此，10月7日，《每日經(jīng)濟新聞》記者從華立集團內(nèi)部人士處獲悉，上述感言確為汪力成本人所寫。

　　據(jù)浙江在線日前報道，從2000年開始，華立集團以重慶華立控股為平臺，開啟了對青蒿素抗瘧藥全產(chǎn)業(yè)鏈的整合之路，從武陵山地區(qū)的種植基地開始投資，先后收購整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥(注：已更名為昆藥集團)，形成了完整的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈?！白鳛橐粋€在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈中耕耘了近二十年，全球唯一一個掌握了全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，現(xiàn)在華立已將全部的責任交給了昆藥，希望在昆藥的平臺上能(將青蒿素產(chǎn)業(yè))進一步發(fā)揚光大!”汪力成在感言中表示。

　　采購市場被國際巨頭占據(jù)

　　公開資料顯示，青蒿藥物是中國自主研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的植物化學藥，但由于生物利用度偏低，現(xiàn)在主要使用其衍生物作為原料藥品，其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚，統(tǒng)稱為青蒿素類抗瘧藥。

　　值得一提的是，復星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯在2010年通過WHO-PQ認證，在國際市場占據(jù)了一席之地。此外，昆藥集團是諾華蒿甲醚原料的供應商，并且也擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文，目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復)都在申請WHO-PQ認證。

　　盡管如此，國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)當前的形勢仍不容樂觀?！伴L期以來，我國青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大西方制藥廠商——瑞士諾華公司和法國賽諾菲公司的制約，主要系這兩家公司是聯(lián)合國指定的青蒿素制劑的供應商，取得了WHO的PQ認證。”昆藥集團(600422，SH)在此前的公告中這樣表示。

　　目前，國內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥，但基本無權(quán)直接出口青蒿素制劑。這是因為，瘧疾流行的非洲國家因經(jīng)濟基礎(chǔ)薄弱，無錢購買青蒿素制劑等抗瘧藥，只能依賴聯(lián)合國贊助，由WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際組織出錢采購，而諾華公司和賽諾菲公司在拿到WHO的訂單后，到中國采購“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品，經(jīng)加工成復方制劑后再供應非洲市場。故取得WHO的PQ認證，對于國內(nèi)企業(yè)獲取國際市場份額，提高盈利能力具有至關(guān)重要的影響。

　　對此，作為全球青蒿素最大的原料供應商之一、彼迪正天董事總經(jīng)理林汀在2014年舉行的第八屆青蒿素國際會議上表示，“首先，國際預認證體系要求提供對研究的追溯，我們國家發(fā)現(xiàn)青蒿素的作用是在上世紀中葉，這方面的資料記錄并不完全;第二，由于語言溝通不便，在申請材料和規(guī)則方面往往準備不足;第三，中國基本消滅了瘧疾，因此對于青蒿素制劑的投入并沒有這么充分?！?/p>

　　上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時惠麟教授則向《每日經(jīng)濟新聞》記者指出，我國對青蒿素發(fā)明比較早，但目前臨床用的是甲基青蒿素，青蒿素合成難度比較大，國內(nèi)現(xiàn)在還是植物提取物，只提供青蒿素原料，國外藥企則在收購原料后，進一步加工完善。據(jù)他了解，目前，國內(nèi)已有機構(gòu)解決了合成技術(shù)問題。

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