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質(zhì)量管理、質(zhì)量成本削減、打造中國(guó)第一個(gè)百年企業(yè)、總裁培訓(xùn)、醫(yī)
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質(zhì)量管理、質(zhì)量成本削減、打造中國(guó)第一個(gè)百年企業(yè)、總裁培訓(xùn)、醫(yī)

四川,成都 30 ~ 40 歲
質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理、企業(yè)質(zhì)量成本核算及質(zhì)量成本削減、什么樣的職責(zé)和權(quán)限才是有效的、企業(yè)文件工作、打造中國(guó)第一個(gè)百年企業(yè)、第一次就把事情做對(duì)、如何提高員工的榮譽(yù)和自豪感、企業(yè)生命周期計(jì)算、供方管理、
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本科畢業(yè)，目前為ISO9001\ISO14001\18001國(guó)家注冊(cè)審核員，幫助很多受審核企業(yè)認(rèn)識(shí)真正的質(zhì)量管理、以及質(zhì)量管理在企業(yè)中看的到利益。
一直從事醫(yī)療器械行業(yè)，從最開(kāi)始的二類（ELISA\ELICA\膠體金\蛋白芯片）體外診斷試劑、到后來(lái)的植入性三類（防粘黏膜、疝氣補(bǔ)片、球囊導(dǎo)管、血管支架）醫(yī)療器械、再到后來(lái)的一類（醫(yī)院病床、藥房設(shè)備）醫(yī)療器械，到現(xiàn)在的ISO9001\ISO14001\18001國(guó)家注冊(cè)審核員。
曾為三類醫(yī)療器械企業(yè)做過(guò)潔凈廠房的設(shè)計(jì)、修改、驗(yàn)收，我們統(tǒng)稱4Q。也幫助他們建立醫(yī)療器械的管理體系，包括GB/T2828抽樣的運(yùn)用、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、潔凈廠房建設(shè)材料的選材（水系統(tǒng)的管道及初效、中效、高效，防火等級(jí)要求等）。
ISO13485來(lái)源于9001，他只是比9001多了自己的行業(yè)特點(diǎn)而已，TS16949也是一樣的，只是比9001多了自己的行業(yè)特點(diǎn)而已。簡(jiǎn)單
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[董歡]醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理培訓(xùn)
7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。適當(dāng)時(shí)，隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，應(yīng)保持和更新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃文件。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃過(guò)程中，組織應(yīng)對(duì)以下形成文件: a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段; b)每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段所需要的評(píng)審; c)適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng); d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限; e)為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出到設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入可追溯性的方法; f)包括必要的人員能
2020-06-03
[董歡]潔凈廠房設(shè)計(jì)和驗(yàn)收培訓(xùn)
uGB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 uGB 50222—95 建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范 uGB 50243-2002 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 uGB 50457-2008 醫(yī)療工業(yè)潔凈廠房設(shè)施規(guī)范 uGB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 uGB50016-2014建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范
2020-06-03
[董歡]YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
引言 0.1 總則 0.2 概念說(shuō)明 0.3 過(guò)程方法 0.4 和ISO 9001 的關(guān)系 0.5 和其他管理體系的兼容性 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
2020-06-03
[董歡]領(lǐng)導(dǎo)力
5.1 領(lǐng)導(dǎo)力和承諾 5.1.1 總則 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和對(duì)質(zhì)量管理體系承諾： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織情境保持一致； c) 確保將質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程； d) 促進(jìn)過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用； e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要
2020-06-03
[董歡]戰(zhàn)略管理
?4.1 理解組織及其情境 ?組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部情況。 ?組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)內(nèi)部和外部情況的信息。 ?注1：情況可能是正面或負(fù)面的因素或要考慮的狀況； ?注2：可以通過(guò)考慮源于國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地的法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的情況，促進(jìn)對(duì)外部情境的了解。 ?注3：可以通過(guò)考慮與價(jià)值、文化、知識(shí)和組織績(jī)效相關(guān)
2020-06-03
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