6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施

6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮 4.1和 4.2的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機會以：

a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；

b) 增強期望的影響；

c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；

d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。

6.1.2 組織應(yīng)策劃：

a) 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施；

b) 如何：

1) 在質(zhì)量管理體系過程中融入和實施這些措施；

2) 評價這些措施的有效性。

所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施應(yīng)與對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對風(fēng)險的選擇可以包括：避免風(fēng)險、為獲取機會而接受風(fēng)險、消除風(fēng)險源、改變可能性或結(jié)果、分擔(dān)風(fēng)險或經(jīng)過決策而保留風(fēng)險。

注2：機會可以帶來新實踐的采用、發(fā)布新產(chǎn)品、打開新市場、獲得新客戶、建立合作關(guān)系、使用新技術(shù)以及其他期望的或可行的可能性以滿足組織或其顧客的需求。

6.1.2 組織應(yīng)策劃：

a) 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施；

b) 如何：

1) 在質(zhì)量管理體系過程中融入和實施這些措施；

2) 評價這些措施的有效性。

所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施應(yīng)與對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對風(fēng)險的選擇可以包括：避免風(fēng)險、為獲取機會而接受風(fēng)險、消除風(fēng)險源、改變可能性或結(jié)果、分擔(dān)風(fēng)險或經(jīng)過決策而保留風(fēng)險。

注2：機會可以帶來新實踐的采用、發(fā)布新產(chǎn)品、打開新市場、獲得新客戶、建立合作關(guān)系、使用新技術(shù)以及其他期望的或可行的可能性以滿足組織或其顧客的需求。

d) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客

e) 得到監(jiān)視；

f) 得到溝通；

g) 適當(dāng)時進行更新。

組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息。

6.2.2 策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：

a) 要做什么；

b) 需要什么資源；

c) 由誰負(fù)責(zé)；

d) 什么時候完成；

e) 如何評價結(jié)果。