醫(yī)藥行業(yè)的藥品推廣行為準(zhǔn)則（續(xù)）

2002年度行業(yè)藥品推廣行為準(zhǔn)則

第三部分 專題研討會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議及其他活動(dòng)

1．   目標(biāo)

召開專題研討會(huì)及學(xué)術(shù)會(huì)議的目的是交流知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。安排會(huì)議的主旨是基于學(xué)術(shù)目的而非進(jìn)行娛樂活動(dòng)或提供其他招待。召開任何專題研討會(huì)及學(xué)術(shù)會(huì)議必須嚴(yán)格根據(jù)和遵守國家及地方法律、法規(guī)及政策的規(guī)定。

2．   會(huì)議的贊助

在召開任何學(xué)術(shù)會(huì)議及進(jìn)行會(huì)議議程之前必須明確說明該會(huì)議的贊助方。

在會(huì)議期間的娛樂活動(dòng)或其他招待僅僅是召開會(huì)議的輔助內(nèi)容，并以適度為宜。

公司贊助某人參加學(xué)術(shù)會(huì)議，不得以推廣藥品為條件。

如果公司出資委托某一醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行繼續(xù)教育，不得以推廣藥品為條件。公司應(yīng)公開該繼續(xù)教育項(xiàng)目的內(nèi)容及出資情況。教師授課的報(bào)酬（包括報(bào)銷的費(fèi)用）應(yīng)處于正當(dāng)?shù)乃健?/span>

第四部分     招待及推廣

1．   招待

不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員提供財(cái)物包括不正當(dāng)?shù)恼写?，從而?dǎo)致他們處方本公司的藥品。

2．   促銷禮品

允許贈(zèng)送與醫(yī)療專業(yè)人員的工作有關(guān)，及/或?qū)颊哂幸?，而且貴重的小額廣告禮品。

3．   教育材料

用于教育目的的教科書或參考書、參考資料以及其他教育資料可以提供給醫(yī)療專業(yè)人員。

第五部分   宣傳印刷資料及大眾媒介廣告

1．   原則

成員單位可以向醫(yī)療專業(yè)相關(guān)人員提供清晰的宣傳印刷資料。有關(guān)產(chǎn)品資料的科學(xué)依據(jù)及說明必須遵守本準(zhǔn)則第一部分總則的規(guī)定。

藥品廣告應(yīng)遵照中國有關(guān)法律、法規(guī)及政策的規(guī)定

2．   宣傳印刷資料

所有宣傳印刷資料必須包括藥品名稱、有效成分的批準(zhǔn)名稱及公司的名稱和地址。

宣傳印刷資料是指含有產(chǎn)品使用說明的推廣資料。除了上述規(guī)定含有的內(nèi)容外，宣傳印刷資料還必須包括處方需知。具體內(nèi)容至少包括：

被批準(zhǔn)的一種或多種適應(yīng)癥和用法用量；

不良反應(yīng)、禁忌癥及注意事項(xiàng)的簡潔說明。

3．   提示性產(chǎn)品介紹

提示性產(chǎn)品介紹是藥品的適應(yīng)癥與品種分類的簡單說明，內(nèi)容還應(yīng)包括藥品名稱、有效成分及公司名稱。提示性產(chǎn)品介紹還應(yīng)當(dāng)說明使用者如需要獲得產(chǎn)品的其他信息可向公司索要。

4．   電視、廣播和報(bào)刊廣告

藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并獲得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后方可發(fā)布。

處方藥可以在衛(wèi)生部門和國家藥品管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不能在大眾傳媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

處方藥在上述政府指定的專業(yè)刊物上做廣告，除應(yīng)符合中國廣告法規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

產(chǎn)品商品和/或注冊(cè)商標(biāo)；

藥品和/或有效成分的通用名稱；

制造商的名稱及其法定地址；

“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”的文字。

5．   參考文獻(xiàn)

如果宣傳印刷資料援引了某一出版物的內(nèi)容，則該宣傳印刷資料必須明確地標(biāo)注其出處。引用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或個(gè)人的論述時(shí)不得進(jìn)行曲解。

6．   寄發(fā)的次數(shù)和數(shù)量

向醫(yī)藥專業(yè)相關(guān)人員寄送宣傳印刷資料的次數(shù)和數(shù)量應(yīng)當(dāng)合理。

第六部分 樣品、

向醫(yī)生提供的樣品必須明確表注為“樣品”或“非賣樣品”。贈(zèng)送樣品的目的是使醫(yī)生熟悉該產(chǎn)品，并在使用藥品的過程中對(duì)此藥品獲取經(jīng)驗(yàn)。

第七部分  對(duì)上市的藥品的監(jiān)督、包裝

1．   對(duì)上市藥品的監(jiān)督

成員單位充分認(rèn)識(shí)到對(duì)上市藥品的不良反映監(jiān)測(cè)（以下簡稱“PMS”）對(duì)于確定藥品的特點(diǎn)和切保藥品的安全具有重要作用。所有PMS必須公正和科學(xué)，并且應(yīng)嚴(yán)格遵守中國有關(guān)法律、法規(guī)和政策。任何成員單位或個(gè)人不得假借PMS活動(dòng)的名義來推廣公司的產(chǎn)品，也不得利用非本公司的PMS資料去貶損他人產(chǎn)品和推廣本公司的產(chǎn)品。

2．   包裝和標(biāo)簽

為保證合理使用藥品必須提供適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品信息。所有包裝和標(biāo)簽材料應(yīng)當(dāng)符合中國政府有關(guān)部門的規(guī)定。(完)