醫(yī)藥行業(yè)的藥品推廣行為準則(續(xù))
2002年度行業(yè)藥品推廣行為準則
第三部分 專題研討會、學術(shù)會議及其他活動
1. 目標
召開專題研討會及學術(shù)會議的目的是交流知識和經(jīng)驗。安排會議的主旨是基于學術(shù)目的而非進行娛樂活動或提供其他招待。召開任何專題研討會及學術(shù)會議必須嚴格根據(jù)和遵守國家及地方法律、法規(guī)及政策的規(guī)定。
2. 會議的贊助
在召開任何學術(shù)會議及進行會議議程之前必須明確說明該會議的贊助方。
在會議期間的娛樂活動或其他招待僅僅是召開會議的輔助內(nèi)容,并以適度為宜。
公司贊助某人參加學術(shù)會議,不得以推廣藥品為條件。
如果公司出資委托某一醫(yī)療機構(gòu)進行繼續(xù)教育,不得以推廣藥品為條件。公司應(yīng)公開該繼續(xù)教育項目的內(nèi)容及出資情況。教師授課的報酬(包括報銷的費用)應(yīng)處于正當?shù)乃健?/span>
第四部分 招待及推廣
1. 招待
不得向醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員提供財物包括不正當?shù)恼写?,從而導致他們處方本公司的藥品?/span>
2. 促銷禮品
允許贈送與醫(yī)療專業(yè)人員的工作有關(guān),及/或?qū)颊哂幸?,而且貴重的小額廣告禮品。
3. 教育材料
用于教育目的的教科書或參考書、參考資料以及其他教育資料可以提供給醫(yī)療專業(yè)人員。
第五部分 宣傳印刷資料及大眾媒介廣告
1. 原則
成員單位可以向醫(yī)療專業(yè)相關(guān)人員提供清晰的宣傳印刷資料。有關(guān)產(chǎn)品資料的科學依據(jù)及說明必須遵守本準則第一部分總則的規(guī)定。
藥品廣告應(yīng)遵照中國有關(guān)法律、法規(guī)及政策的規(guī)定
2. 宣傳印刷資料
所有宣傳印刷資料必須包括藥品名稱、有效成分的批準名稱及公司的名稱和地址。
宣傳印刷資料是指含有產(chǎn)品使用說明的推廣資料。除了上述規(guī)定含有的內(nèi)容外,宣傳印刷資料還必須包括處方需知。具體內(nèi)容至少包括:
被批準的一種或多種適應(yīng)癥和用法用量;
不良反應(yīng)、禁忌癥及注意事項的簡潔說明。
3. 提示性產(chǎn)品介紹
提示性產(chǎn)品介紹是藥品的適應(yīng)癥與品種分類的簡單說明,內(nèi)容還應(yīng)包括藥品名稱、有效成分及公司名稱。提示性產(chǎn)品介紹還應(yīng)當說明使用者如需要獲得產(chǎn)品的其他信息可向公司索要。
4. 電視、廣播和報刊廣告
藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準,并獲得藥品廣告批準文號后方可發(fā)布。
處方藥可以在衛(wèi)生部門和國家藥品管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹,但不能在大眾傳媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
處方藥在上述政府指定的專業(yè)刊物上做廣告,除應(yīng)符合中國廣告法規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
產(chǎn)品商品和/或注冊商標;
藥品和/或有效成分的通用名稱;
制造商的名稱及其法定地址;
“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”的文字。
5. 參考文獻
如果宣傳印刷資料援引了某一出版物的內(nèi)容,則該宣傳印刷資料必須明確地標注其出處。引用醫(yī)學文獻或個人的論述時不得進行曲解。
6. 寄發(fā)的次數(shù)和數(shù)量
向醫(yī)藥專業(yè)相關(guān)人員寄送宣傳印刷資料的次數(shù)和數(shù)量應(yīng)當合理。
第六部分 樣品、
向醫(yī)生提供的樣品必須明確表注為“樣品”或“非賣樣品”。贈送樣品的目的是使醫(yī)生熟悉該產(chǎn)品,并在使用藥品的過程中對此藥品獲取經(jīng)驗。
第七部分 對上市的藥品的監(jiān)督、包裝
1. 對上市藥品的監(jiān)督
成員單位充分認識到對上市藥品的不良反映監(jiān)測(以下簡稱“PMS”)對于確定藥品的特點和切保藥品的安全具有重要作用。所有PMS必須公正和科學,并且應(yīng)嚴格遵守中國有關(guān)法律、法規(guī)和政策。任何成員單位或個人不得假借PMS活動的名義來推廣公司的產(chǎn)品,也不得利用非本公司的PMS資料去貶損他人產(chǎn)品和推廣本公司的產(chǎn)品。
2. 包裝和標簽
為保證合理使用藥品必須提供適當?shù)漠a(chǎn)品信息。所有包裝和標簽材料應(yīng)當符合中國政府有關(guān)部門的規(guī)定。(完)