黃德華評說《醫(yī)藥代表管理規(guī)定》（3）

黃德華

該草案“第三條藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)藥代表的行為負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的法律法規(guī)培訓(xùn)，保證醫(yī)藥代表遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項規(guī)章制度，依法開展業(yè)務(wù)活動。第四條醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)全面掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)方面的專業(yè)知識及醫(yī)藥衛(wèi)生方面的法律法規(guī)?！?/span>

黃德華認(rèn)為這種描述只說明藥企對醫(yī)藥代表的行為是否合法負(fù)責(zé)任，沒有說明藥企對醫(yī)藥代表宣傳藥物的信息是否負(fù)責(zé)任。建議改成“藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)藥代表的行為與宣傳的內(nèi)容負(fù)法律責(zé)任。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位必須加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的法律法規(guī)培訓(xùn)，保證醫(yī)藥代表遵守法律與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項規(guī)則制度，依法依規(guī)開展藥物宣傳活動。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位必須加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的醫(yī)藥學(xué)等專業(yè)知識培訓(xùn)，保證醫(yī)藥代表的宣傳內(nèi)容符合科學(xué)倫理以及醫(yī)療衛(wèi)生方面的法規(guī)?！?/span>

該草案“第五條 醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)管理部門審核登記。未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)管理部門審核登記，醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展任何形式和內(nèi)容的業(yè)務(wù)活動。”

黃德華認(rèn)為醫(yī)藥代表進(jìn)行登記管理確實很重要，但是這條規(guī)定很難實施。1999年很多省市實施過，但一年半載后就沒有聲音了。工程量巨大，成本過高。同時沒有明確審核登記是醫(yī)藥代表自身行為還是藥企行為。建議改成“醫(yī)藥代表實行登記制度，由藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位到衛(wèi)生部藥監(jiān)局市場司醫(yī)藥代表管理處為其醫(yī)藥代表進(jìn)行登記。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位必須及時到衛(wèi)生部藥監(jiān)局市場司醫(yī)藥代表管理處更新登記記錄。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位對醫(yī)藥代表的登記負(fù)有一切責(zé)任?！?br />