ISO/TS
16949:2009認(rèn)證要求申請認(rèn)證企業(yè)至少有12個月的質(zhì)量管理體系運(yùn)行歷史,監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評價實(shí)現(xiàn)過程的業(yè)績與制造過程的業(yè)績以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。ISO/TS16949:2009要求建立質(zhì)量管理體系的運(yùn)行時間,各認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求有3個月或6個月兩種,但大部分要求6個月。企業(yè)在申請認(rèn)證時,必須準(zhǔn)備以下資料:
1、管理手冊 Quality
manual----(認(rèn)證前提交)
2、程序文件 Procedure----(認(rèn)證前提交)
3、內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal
audit plan
4、內(nèi)審審核報(bào)告 Internal
audit report
5、管理評審計(jì)劃 Management
review plan
6、內(nèi)審員培訓(xùn)證書復(fù)印件 Certificates
of internal auditors
7、汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List
of automotive products and customers
8、顧客的特殊要求 Specific
requirements of customers
9、顧客規(guī)范清單 List
of customers’ technical specifications
10、過程分析表 Table
of process analysis(過程流程圖)
11、過程方法分析圖 Analytical
graph of process approach(烏龜圖或九 欄表)
12、十二個月以上的生產(chǎn)記錄(12個月績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì))
13、如果企業(yè)有汽車產(chǎn)品,有非汽車產(chǎn)品,需要企業(yè)有獨(dú)立的汽車產(chǎn)品生產(chǎn)線 或者車間
14、合同和申請書----(認(rèn)證前提交)
15、公司營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證----(認(rèn)證前提交)
認(rèn)證審核 關(guān)注點(diǎn):
1)ISO/TS 16949:2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認(rèn)證的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場所,支持性的職能(如設(shè)計(jì)中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠(yuǎn)離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS 16949:2009認(rèn)證證書。
2)ISO/TS 16949:2009對質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任由顧客承擔(dān)時。產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗(yàn)證,審核要求嚴(yán)于的目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計(jì),則審核員審核時必須驗(yàn)證企業(yè)和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3)認(rèn)證審核關(guān)注顧客滿意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程(COP),并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個典型的顧客導(dǎo)向過程,它們是:1)市場分析;2)投標(biāo);3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì);5)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證確認(rèn);6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保用/服務(wù);10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS 16949:2009更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進(jìn)的機(jī)會。這些改進(jìn)機(jī)會將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。
5)ISO/TS 16949:2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計(jì)輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的完整性;失效模式及控制計(jì)劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。