關(guān)于舉辦《美國(guó)FDA醫(yī)療器械510K &QSR820法規(guī)》培訓(xùn)通知 2018年06月20日—22日（20日?qǐng)?bào)到） 北京市 會(huì)務(wù)費(fèi)2000元/人；聯(lián)盟企業(yè)700元/人（含教材費(fèi)、證書費(fèi)）。 各
舉辦單位：SGS\卓遠(yuǎn)天成 會(huì)議時(shí)間：2018年01月26日 14：00-17：30 會(huì)議地點(diǎn)：深圳市（具體地址在會(huì)議召開前一周通知） 參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、法規(guī)專員、注冊(cè)專員、品質(zhì)經(jīng)理、技
各醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)、單位： 美國(guó)作為全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)與消費(fèi)市場(chǎng)，隨著中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)與制造水平的提高，美國(guó)市場(chǎng)在中國(guó)醫(yī)療器械出口的大潮中扮演著日益重要的角色。510（k）為醫(yī)療器械在美國(guó)上市的
卓遠(yuǎn)天成醫(yī)療器械國(guó)際咨詢機(jī)構(gòu) 深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國(guó)際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。公司的咨詢師及專家團(tuán)隊(duì)擁有大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級(jí)管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)及認(rèn)證審核工作的專業(yè)背
主辦單位：深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 會(huì)議時(shí)間：2017年5月16日 10:00-12:30 會(huì)議地點(diǎn)：國(guó)家會(huì)展中心(上海) M5-01會(huì)議室 參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、法規(guī)注冊(cè)專員、品質(zhì)經(jīng)理、
MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序（MedicalDevice Single Audit Program)）是國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMDRF）為簡(jiǎn)化醫(yī)療器械主管部門監(jiān)管負(fù)擔(dān)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在不影響公
巴西法規(guī)培訓(xùn)—INMETRO/ANVISA/BGMP主辦單位：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)辦單位：Intertek天祥集團(tuán)協(xié)辦單位：深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 為了幫助醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入巴西市場(chǎng)，了解巴西市
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)部藥教協(xié)學(xué)術(shù)第150009號(hào)關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械特殊過程確認(rèn)與驗(yàn)證技術(shù)培訓(xùn)班”培訓(xùn)班的通知各有關(guān)單位： 中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)是經(jīng)中華人民共和國(guó)民政部批準(zhǔn)的國(guó)家一級(jí)協(xié)會(huì)，其主管部門是國(guó)
一、課程介紹FDA醫(yī)療器械法規(guī)包括器械上市前和上市后兩大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批準(zhǔn)（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部門的核心為“醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)（QS
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)部藥教協(xié)學(xué)術(shù)第150003號(hào)關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械特殊過程確認(rèn)與驗(yàn)證技術(shù)”培訓(xùn)班的通知各有關(guān)單位： 中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)是經(jīng)中華人民共和國(guó)民政部批準(zhǔn)的國(guó)家一級(jí)協(xié)會(huì)，其主管部門是國(guó)務(wù)院國(guó)
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